标题
更多
  • 专注

    专注

    全球领先的生物制药膜过滤解决方案提供者

  • 专业

    专业

    拥有核心专利30余项及软件著作权

  • 愿景

    愿景

    为人类健康事业贡献中国智慧与“成器”力量!

详细说明

Challenge Dream+

  • 产品说明

一次性全自动切向流过滤系统,接液部件符合GMP标准的材料,通过提供高效、灵活的过滤解决方案,满足用户临床及商业化生产需要,可在不同规模和工艺间切换,操作简单灵活,有效帮助客户节省生产时间和成本,广泛应用于单克隆抗体或ADC、基因药物、病毒、mRNA疫苗、质粒DNA的生产,包括浓缩、纯化、连续缓冲液交换等过程。

系统优势:

  • 采用一次性使用设计理念,轻松应对清洗验证的挑战

  • 高度的自动化,从自动进料到在线完整性测试等全部工艺过程的自动化,避免人工接入可能产生的风险,真正实现了切向流生产的智能操作

  • 可实现PUPSIT(使用前灭菌后在线完整性检测)符合MEA等相关法规要求

  • 管路布局紧凑,保证更小的滞留体积

  • 可适配板式模板和中空纤维膜

  • 可根据用户实际工况灵活适配各类一次性储液袋或固定储液罐

  • 符合FDA 21 Part11要求,并提供完整的验证文件

本站已支持IPv6
×
seo seo