03.平行主题论坛

2023/04/22

09:00—12:00

论坛一：质量与合规论坛✦

09:00—09:10    致辞

09:10—09:30

细胞与基因治疗产品生产质量管理规范的基本要求与检查要点探讨

09:30—09:50

生物药上市后的工艺变更管理

09:50—10:10

基因细胞产品研发阶段数据完整性之探讨

10:10—10:30 

CGT产品的监管以及新技术带来的挑战

10:30—10:40    茶歇

10:40—11:00

细胞药品临床及生产过程中工艺变更的法规考虑

11:00—11:20

生物制药数宇化实施的合规要点分析

11:20—11:40

连续生产ICH Q13技术指南与应用前景

11:40—12:00

滨会生物溶瘤产品中美开发策划

2023/04/22

13:30—18:00

论坛二：创新生物制药工程论坛✦

13:30—14:00

生物药企的数字化供应链体系建设

14:00—14:25

数字孪生：从连续工艺到智能生产

14:25—14:50

生物制药研发自动化发展新趋势

14:50—15:15

生物医药数宇化：关于柔性制造和模块化设计

15:15—15:40

为科学家节约一小时 （生态，环境）

15:40—15:55    茶歇

15:55—16:20 

6x5000L单抗车间工艺项目建设

16:20—16:45

治疗性抗体蛋白药物生产工艺与工程方案实践

16:45—17:10

如何建造合规高效的ATMP设施,，ISPE ATMP自体细胞治疗指南&案例分享

17:10—17:35

细胞治疗产品的厂房设施建设

17:35—18:00

新兴疫苗生产设施验证与质量体系建设

2023/04/22

13:30—18:30

论坛三：细胞培养工艺论坛✦

13:30—13:50

培养基开发与生物医药高质量发展

13:50—14:10

应用于抗体和疫苗的动物细胞大规模培养技术

14:10—14:30

贴壁细胞产品的大规模智能化平面扩增与制备

14:30—14:50

大规模细胞灌流培养工艺

14:50—15:10

干细胞大规模扩增工艺及其质量控制

15:10—15:30

关键细胞培养过程的非接触式测量技术

15:30—15:50    茶歇

15:50—16:10

基于QbD理念的上游细胞培养工艺表征流程及难点分析

16:10—16:30

基于新型3D可降解微载体的细胞大规模培养工艺研究

16:30—16:50

数字化时代的上游工艺智能化转型

16:50—17:10

灌流培养工艺的开发和挑战

17:10—17:30

外泌体生产中的细胞培养工艺

17:30—17:50    TBD

17:50—18:30

面向中国生物制药未来的细胞培养技术

2023/04/22

13:30—18:00

论坛四：新型抗体工艺论坛✦

13:30—13:55

未来生物药工艺

13:55—14:15

生物药连续化生产的技术与法规考量

14:15—14:35

以药品生命周期管理为导向的生物工艺与工程开发策略

14:35—14:55

生物药IND到NDA的相关工艺开发与验证策略

14:55—15:15 

ADC工艺开发、放大和商业化生产策略

15:15—15:35

双抗及ADC药物的下游纯化解决方案

15:35—15:55    茶歇

15:55—16:15

基于定点偶联工艺的双药ADC平台技术

16:15—16:35 

Application of Imbalanced Bispecific Antibody for BalancedSafety,Efficacy and Manufactureability

16:35—16:55 

QbD双抗药物开发和质控分析技术

16:55—17:15

双抗药物的层析工艺开发及放大策略

17:15—17:35

生物药技术转移策略和可比性研究

17:35—18:00

生物药工艺与工程开发的项目管理

2023/04/23

09:00—12:25

论坛五：细胞药物工艺论坛✦

协办：上海生物医药行业协会细胞基因治疗专委会、易慕峰

09:00—09:05    开场致辞

09:05—09:25 

Immunotherapy Strategies to Overcome Acquired Refractoriness in Carcinoma

09:25—09:45 

工艺开发未来趋势：全封闭自动化工艺开发

09:45—10:05

细胞治疗产品生产工艺开发要 点

10:05—10:25

抗肿瘤通用型iPSC-CAR-NK工艺开发与质量控制

10:25—10:45

实体肿瘤TCR-T疗法的前期研发和生产工艺研究

10:45—11:05

细胞治疗产品工艺开发和转移的探讨

11:05—11:25

自体CAR-T细胞药物的工艺开发和质量管理

11:25—11:45

细胞治疗产品的冻存工艺研究

11:45—12:05

细胞治疗类药物CMC考量

12:05—12:25 

ThisCART， 独特的非基因编辑通用型CAR-T技术

2023/04/23

09:00—12:00

论坛六：基因治疗与溶瘤病毒工艺论坛✦

09:00—09:20

基因治疗产品工艺发展与未来趋势

09:20—09:40

基因治疗制品质量控制和技术规范

09:40—10:00

基因治疗载体与溶瘤病毒的新工艺开发

10:00—10:20 

Neurodegenerative基因治疗及所用载体AAV的工业化生产

10:20—10:40

基因治疗载体AAV质量控制与研究

10:40—11:00

基因治疗生产设备定制化需求及痛点

11:00—11:20

溶瘤病毒工艺开发与领先实践

11:20—11:40 

Plasmid Manufacturing Strategies for Diverse Therapies Candidates

11:40—12:00 

CGT药物研发关键物料及CMC注册

2023/04/23

09:00—12:00

论坛七：疫苗与RNA药物工艺论坛✦

09:00—09:20 

RNA技术新应用：从工艺开发到产业化的CMC关键要点

09:20—09:40

疫苗产品的工艺开发和产业化：早期企业策略

09:40—10:00 

mRNA疫苗商业化生产之路

10:00—10:20

不同分子类型和相应工艺平台在疫苗开发与生产上的应用和未来展望

10:20—10:40

腺病毒疫苗的工艺开发与质量控制

10:40—11:00 

siRNA药物CMC开发要点

11:00—11:20

新型脂纳米粒核酸药物递送系统

11:20—11:40 

mRNA递送与序列优化

11:40—12:00 

RNA药物纳米级递送 系统仿生工艺设计