Challenge FIT5 完整性测试仪

产品说明
产品参数

Challenge FIT5完整性测试仪具有便携、易用、自动化的特点，助力您准确可靠地完成过滤器及过程设备的完整性检测，测试精度高，重复性好，性能稳定，目前已经服务了数百家客户，最新款型号FIT5符合FDA 21CFR PART 11，满足数据完整性的最新要求。

一、产品特点

优越性：

完善的防尘防水设计，及自动检查校验功能
优化的测试运算，缩短测试时间、简化测试程序创建
简洁明了的操作界面，完备的辅助提示支持每一步操作
灵活的信息显示、运行状态及测试分组，应对不同工艺需求
标配无线网络、局域网、支持多单元管理及同步化

合规性：

符合GMP和美国联邦FDA 21CFR PART 11
支持多级用户访问权限设置，确保数据完整性，具备完善的审计追踪
用户名密码登录，4级权限，并支持手动或电子签名
本仪器通过欧盟CE认证。

可靠性：

IP54防尘防溅级别
套筒接口模块可清洗可更换，消除污染风险
自动化自检程序可及时提示校验

实用性：

采用中英文双语操作界面
内置热敏打印机
流程化操作界面，易于掌握
多种输入方式
扩散流量—压力的显示曲线，实现了三曲线的显示和打印功能
优化了进气控制单元，使进气速度和稳定性大幅增加
采用高精度传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确

一体化：

支持Wifi、USB打印机进行数据输入
丰富的数据接口，标配RS232/USB，还可以定制多种工业总线和模拟控制端口，为系统智能化升级做

二、技术参数

操作系统	Linux 系统
操作界面	采用中英文双语操作界面
显示屏	高清晰度10"彩色触摸屏；
操作压力	100-10000 mbar (150psi)
单位	Mbar ，kpa， psi， kgf/cm2
操作条件	温度：+5℃ - +40℃；湿度：10-80%
测试功能	手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试；保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试；
测试精度	净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
测试范围	泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
适用范围	对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（12芯20英寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器；
审计追踪	多项事件日志、可导出不可修改
权限管理	用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求
预存方案	1000组
审计追踪记录存储	≥5年存储
防倒灌装置	选配
用户数量	1000个
防尘防溅级别	IP54 正面IP65
打印功能	内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上；
历史记录	无数量限制记录存储，
记录备份	支持U盘导出数据（包括测试曲线）；
串口连接方式	RS232串口，USB接口；支持无线连接；
使用方式	在线/离线
适用环境	D级以上
电源要求/功率	100–240 VAC，50HZ， 120W
重量	10KG
信号输出	4-20mA、RS485、12V报警输出
外型尺寸（mm）	480(长) ×300 (宽) × 190(高)

操作系统	Linux 系统
操作界面	采用中英文双语操作界面
显示屏	高清晰度10"彩色触摸屏；
操作压力	100-10000 mbar (150psi)
单位	Mbar ，kpa， psi， kgf/cm2
操作条件	温度：+5℃ - +40℃；湿度：10-80%
测试功能	手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试；保压测试；扩散流测试；水浸入测试；超滤膜包测试；
测试精度	净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
测试范围	泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
适用范围	对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（12芯20英寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器；
审计追踪	多项事件日志、可导出不可修改
权限管理	用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求
预存方案	1000组
审计追踪记录存储	≥5年存储
防倒灌装置	选配
用户数量	1000个
防尘防溅级别	IP54 正面IP65
打印功能	内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险，可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上；
历史记录	无数量限制记录存储，
记录备份	支持U盘导出数据（包括测试曲线）；
串口连接方式	RS232串口，USB接口；支持无线连接；
使用方式	在线/离线
适用环境	D级以上
电源要求/功率	100–240 VAC，50HZ， 120W
重量	10KG
信号输出	4-20mA、RS485、12V报警输出
外型尺寸（mm）	480(长) ×300 (宽) × 190(高)

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Challenge FIT5 完整性测试仪