澄清过滤系列-Challenge Pore® PP高性能澄清过滤器及筒式滤芯

兼容性强：

• 可同时满足高压蒸汽灭菌及伽马辐照灭菌；

• 兼容生物制药多种常用溶剂。

无着色剂 ：过滤器所有注塑件、密封圈等配件均不含着色剂，符合Class VI及ISO10993生物相容性标准，降低溶出析出风险，使整个工艺过程更卫生。

完整性：通过严格控制生产工艺流程和出厂质量控制，确保出厂产品100%合格率。

质量体系：符合ISO9001质量管理体系要求，并满足GMP规范；通过内毒素USP<85>、生物相容性测试USP<87><88>及可提取物测试USP<665>，无动物源性TSE&BSE。

权威验证：产品已通过SGS、NF等多家国际权威验证公司验证，所有出厂产品均符验证标准。

国际权威验证
成器智造囊式过滤器，专为生物制药行业设计，适用于生物制药缓冲液过滤、中间产品和原液过滤及终端过滤等场景。该产品已通过国际权威检测机构:SGS通标标准技术服务有限公司(国际认证）的多项检测。

部分执行标准:

ASTM F838  《膜过滤器液体过滤细菌截留能力测定的标准试验方法》

USP<665>   《美国药典关于生物制药生产中可萃取物和浸出物（E&L）测试》

USP <87>    《美国药典：生物反应测试 - 体外试验》

USP <88>    《美国药典：生物反应测试 - 体内试验》

[ 产品特点 ]
采用不同孔径聚丙烯膜科学配比成多层结构,具有高截留率、高通量、高纳污能力。

[ 典型应用 ]

细胞培养基的预过滤 

发酵液或细胞培养液的澄清过滤 

血清和血液制品的预过滤 

胶体或粘性液体的预过滤