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    全球领先的生物制药膜过滤解决方案提供者

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    拥有核心专利30余项及软件著作权

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    为人类健康事业贡献中国智慧与“成器”力量!

详细说明

气体过滤系列—Challenge Filair® PTFE高截留率、高通量疏水性除菌过滤器及筒式滤芯

  • 产品说明
  • 产品参数

成器智造囊式过滤器,涵盖澄清过滤、预过滤和减菌过滤、除菌过滤及除支原体过滤、气体过滤五大系列,颗粒截留范围覆盖0.1μm至30μm,满足从细胞培养液澄清到终端产品除菌的全流程需求。

兼容性强:

  • 可同时满足高压蒸汽灭菌及伽马辐照灭菌;

  • 兼容生物制药多种常用溶剂。

无着色剂 :过滤器所有注塑件、密封圈等配件均不含着色剂,符合Class VI及ISO10993生物相容性标准,降低溶出析出风险,使整个工艺过程更卫生。

完整性:通过严格控制生产工艺流程和出厂质量控制,确保出厂产品100%合格率。

质量体系:符合ISO9001质量管理体系要求,并满足GMP规范;通过内毒素USP<85>、生物相容性测试USP<87><88>及可提取物测试USP<665>,无动物源性TSE&BSE。

权威验证:产品已通过SGS、NF等多家国际权威验证公司验证,所有出厂产品均符验证标准。


国际权威验证
成器智造囊式过滤器,专为生物制药行业设计,适用于生物制药缓冲液过滤、中间产品和原液过滤及终端过滤等场景。该产品已通过国际权威检测机构:SGS通标标准技术服务有限公司(国际认证)的多项检测。

部分执行标准:

ASTM F838  《膜过滤器液体过滤细菌截留能力测定的标准试验方法》

USP<665>   《美国药典关于生物制药生产中可萃取物和浸出物(E&L)测试》

USP <87>    《美国药典:生物反应测试 - 体外试验》

USP <88>    《美国药典:生物反应测试 - 体内试验》

[ 产品特点 ] 天然疏水性、高截留率、高通量、低压差 、可靠的细菌和微粒截留能力

[ 典型应用 ] 发酵罐、储罐等的呼吸器;压缩空气、O2、N2等的除菌过滤


[ 工作条件 ] 

最大工作温度80℃
最大工作压差

0.55MPa/25℃

0.1MPa/80℃


[ 生物安全性 ]

内毒素<0.25 EU/mL
生物相容性

符合USP<87> 无潜在细胞毒性

符合USP<88> 第VI等级塑料生物相容性要求


[ 滤器尺寸 ]

碟式过滤器囊式过滤器筒式滤芯
D50:20cm201: 0.075m205: 0.34m2

02: 0.14m210: 0.68m2

04: 0.25m220: 1.36m2

05: 0.34m230: 2.04m2

10: 0.68m240: 2.72m2


[ 结构材质 ]

滤器类型囊式过滤器筒式滤芯
过滤膜疏水聚四氟乙烯(PTFE)疏水聚四氟乙烯(PTFE)
内笼、外笼、端盖 聚丙烯 (PP)聚丙烯 (PP)
囊式外壳 聚丙烯 (PP)——
滤芯接口O型圈——硅橡胶
囊式排气口O型圈硅橡胶——
过滤精度0.2μm 


[0.2μm囊式空气过滤器空气流速 ]
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