除支原体过滤系列——Challenge Pore® PES高支原体截留率的亲水性过滤器及筒式滤芯

成器智造囊式过滤器，涵盖澄清过滤、预过滤和减菌过滤、除菌过滤及除支原体过滤、气体过滤五大系列，颗粒截留范围覆盖0.1μm至30μm，满足从细胞培养液澄清到终端产品除菌的全流程需求。

兼容性强：

• 可同时满足高压蒸汽灭菌及伽马辐照灭菌；

• 兼容生物制药多种常用溶剂。

无着色剂 ：过滤器所有注塑件、密封圈等配件均不含着色剂，符合Class VI及ISO10993生物相容性标准，降低溶出析出风险，使整个工艺过程更卫生。

完整性：通过严格控制生产工艺流程和出厂质量控制，确保出厂产品100%合格率。

质量体系：符合ISO9001质量管理体系要求，并满足GMP规范；通过内毒素USP<85>、生物相容性测试USP<87><88>及可提取物测试USP<665>，无动物源性TSE&BSE。

权威验证：产品已通过SGS、NF等多家国际权威验证公司验证，所有出厂产品均符验证标准。

国际权威验证
成器智造囊式过滤器，专为生物制药行业设计，适用于生物制药缓冲液过滤、中间产品和原液过滤及终端过滤等场景。该产品已通过国际权威检测机构:SGS通标标准技术服务有限公司(国际认证）的多项检测。

部分执行标准:

ASTM F838  《膜过滤器液体过滤细菌截留能力测定的标准试验方法》

USP<665>   《美国药典关于生物制药生产中可萃取物和浸出物（E&L）测试》

USP <87>    《美国药典：生物反应测试 - 体外试验》

USP <88>    《美国药典：生物反应测试 - 体内试验》

[ 产品特点 ]

特有的双层设计 

可靠的支原体、细菌和微粒截留能力 

 广泛的化学兼容性（pH1-14） 

极低的溶出

[ 典型应用 ]

细胞培养基的过滤  

中间产品和原液的过滤 

血清和血液制品的过滤 

终端产品的过滤